满足国家医疗器械监管标准,实现生产、流通、使用、召回全生命周期数字化追溯
多终端协同作业,满足企业、监管、医疗机构、公众全场景使用
完整管理权限,批量赋码、数据报表、流程审批、监管对接
无需安装,扫码溯源、现场录入、快速核验、移动办公
面向公众,扫码查看医疗器械资质、真伪、使用信息
微信即用即走,扫码溯源、信息核验、预警提醒
专属移动应用,离线操作、定位监管、消息推送、高级权限
覆盖医疗器械生产、仓储、流通、使用、召回全环节管理
支持国家UDI标准,唯一标识,全程不可篡改
原料、批次、生产、质检、入库全流程数字化记录
物流、经销商、库存、流向全程追踪
医院、诊所使用记录,患者关联可追溯
来源可查、去向可追、责任可究、全程可视化
问题产品快速定位、召回、追踪、闭环处理
自动生成监管报表,多维度数据分析、可视化展示
多级权限管理,数据加密,符合医械安全要求
针对医疗器械行业全链条定制,满足国家监管与合规要求
覆盖一类、二类、三类医疗器械全品类生产经营使用单位
适用行业特色关键词
医疗器械溯源系统、UDI追溯、医械一物一码、耗材溯源、设备溯源、医械监管、冷链追溯、召回系统、效期管理、国家医械合规
快速了解医疗器械溯源系统功能、合规与部署问题
支持,完全符合国家医疗器械UDI唯一标识规范。
完全满足,支持数据上报、检查、备案全流程合规。
支持温湿度、定位、时效全程监控与预警。
可快速定位问题产品流向,实现召回闭环追踪。
支持扫码公开查询,提升使用信任度。
自动监控产品效期,提前预警避免过期使用。
区块链加密存储,确保数据真实有效。
电脑、H5、小程序、APP数据实时同步。
提供标准接口,可对接赋码、产线、检测设备。
界面简洁,流程规范,员工快速上手。
全品类适用,满足不同监管等级要求。
可关联患者、医护、使用时间、使用位置。
支持多级经销商、多仓库统一管理。
APP/小程序支持离线,联网自动同步。
支持溯源、质检、库存、监管报表导出。
提供轻量化版本,快速上线、成本低。
提供API接口,可对接国家/地方医械监管系统。
标准版3-7天即可上线使用。
提供终身技术支持、系统升级。
专注医械行业,合规成熟、稳定安全、服务专业。
关注医疗器械行业政策、监管趋势与系统升级
政策强制要求溯源,系统全面满足合规要求。
唯一标识全面普及,推动行业规范化发展。
温控、定位、时效必须全程数字化记录。
快速追溯、精准定位成为系统核心能力。
检查、审核、备案均需要溯源数据支撑。
临床使用必须实现患者关联可追溯。
高值耗材、植入器械全程追溯成为标配。
溯源系统成为企业数字化基础工具。
微信即用即走,公众使用更方便快捷。
加密、权限、备份确保企业数据安全。
数据不可篡改,满足监管审计要求。
系统支持多语言与国际UDI兼容方案。
紧跟政策更新,保持系统合规性领先。
自动提醒,减少过期损耗与合规风险。
冷链、效期、使用全程可追溯管理。
完整溯源记录帮助企业快速通过检查。
设备、库存、物流实现智能化自动监控。
系统保持同步更新,确保长期合规。
现场扫码、快速核验提升工作效率。
溯源系统成为企业必备管理支撑系统。
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专注医疗器械溯源系统开发与医械数字化合规解决方案